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公司新闻
09
2022-06
浅谈CRA在疫情常态化下如何更好的进行中心管理
2020年初突如其来的新型冠状病毒的迅速传播对全人类生活造成了巨大冲击，对各行各业也带来了颠覆性打击。临床研究行业也无一例外，在很多工作环节中影响之深，例如受试者入组、受试者随访、试验用药品运输、数据收集及数据清理等。那么如何破疫情之局，助工作顺利开展呢？…
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09
2022-06
重磅 | 圣方医药研发携手中国医学科学院肿瘤医院，共同制定北京恶性肿瘤临床数据地区标准，为高质量临床试验再添新动力
标准化工作是医疗信息化建设和医疗大数据应用的一项基础性的系统工程。临床研究领域中底层数据标准制定是加强行业数据交流，缩短研究周期，减少研究费用，引领临床研究高质量发展，提升中国医药创新水平的重要基础性工作之一。 近日，圣方（上海）医药研发有限公司受中国…
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02
2022-06
CMAC年会火热报名|专访陈杰博士: 前瞻性RWS与前瞻性RCT在设计时的主要区别
作为临床研究设计的两个特例，一个是传统的随机对照临床试验（RCT），另一个是真实世界研究（RWS）。两者都是根据特定的医学问题而设计的研究类型，在设计时有何区别呢，CMAC在中国创新药物（械）医学大会暨第七届CMAC年会中特设立“真实世界研究”论坛，我们也非常荣幸邀…
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02
2022-06
2022年5月药物研发相关法规汇总，共计14则
国务院于2015年8月9日发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，简称44号文件），于2017年10月8日发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（国务院办公厅字〔2017〕42号，简称42号文件），由此中国制药行业进入了崭新的发…
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17
2022-05
官宣 | 杰瑞·韦弗先生加入圣方医药研发担任副总裁兼美国运营负责人
近日，圣方医药研发（Elixir Clinical Research）宣布，在生物制药行业拥有超过30年的研发经验的杰瑞韦弗先生正式加入圣方医药研发，担任副总裁兼美国运营负责人。杰瑞韦弗先生加入圣方医药研发后将全面负责公司在美国业务的运营和拓展工作。科技引领服务，人才支撑发展，…
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30
2022-04
因材施教，因人制宜—— “新常态”下CRO人员培训与管理何去何从
CRO这一行业进入中国几十年的时间，从过去相对传统的粗放型人才培训正在走向领域更细分、内容更多元、流程更合规、操作更便捷、管理更可控的数字化方向。随着人工智能和大数据科学技术的不断进步，使得CRO公司的培训机制更加步入集”软件+内容+管理“的三位一体的正轨。
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22
2022-04
圣方医药研发完成5200万美元A轮融资 LYFE Capital（洲嶺资本）、创新工场、周大福企业联手投资
圣方（上海）医药研发有限公司（以下简称“圣方医药研发”）近期宣布完成5200万美元A轮融资。本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）、创新工场、周大福企业联手投资。近年来中国生命科学产业发展迅猛，CRO行业亦受到社会各界高度关注。相较于传统CRO的运营模式，圣方医药研…
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21
2022-04
《CMAC先见》| 圣方医药研发总经理徐列东先生受邀作为首期编委，与大家明天线上见
《CMAC 先见》先见•品牌的力量，以品牌衡量品质先见者•汇集行业高屋建瓴、妙文新知先见先行• CMAC初心不变，精进不休圣方医药研发总经理徐列东先生受邀作为本期《CMAC 先见》首期编委，与行业专家共话如何更好服务临床与医学发展，同时，线上将展开大型优秀案例宣讲会
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06
2022-04
圆心科技与圣方医药研发达成战略合作，聚力创新赋能真实世界研究
2022年4月6日，圆心科技与圣方医药研发宣布双方正式达成战略合作协议。根据协议，双方将在真实世界研究等领域展开深度合作，双方将充分发挥各自优势，通过将医药服务供应链能力与真实世界研究相融合，为医疗机构、医药企业的临床研究及决策支持提供多维度高价值数据分析支…
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22
2022-03
重磅！国家科技部《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》出炉
今天（3月22日），国家科学技术部就《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》征求意见。该文件包含总则，总体要求，调查、登记与数据备份，行政许可、备案和安全审查，监督检查，行政处罚，附则等7章节122条细则，征求意见时间为公示之日起1个月。为贯彻落实好《中…
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