Solution

解决方案

以患者为中心的研发策略;医学主导利益相关者参与

以市场为驱动的推广策略;获益风险比管理
  • 圣方医药研发

    临床开发计划

    临床发展战略

    临床试验设计

    产品管线策略

    研发管理咨询

  • 圣方医药研发

    I期临床试验

    创新数据支持的I期临床研究服务

    KOLs/sites识别

    患者/适应症选择

  • 圣方医药研发

    II-III期临床试验

    研究设计

    CRF、ICF审核;数据、CSR审核;方案偏离审核等

    IND/NDA支持

  • 圣方医药研发

    上市后医学策略

    产品定位

    目标产品特征

    市场准入

    品牌策略

    患者管理

医 学 领 导

高质量的医学服务,从项目启动到结束提供全程医学监查, 确保患者安全和数据质量
  • 医学顾问

    方案审阅

    团队培训

    CRA监察员/研究中心支持

    实时数据分析监督

    24小时/7天 解答方案疑问

  • 医学安全审核

    ICSR (独立病例安全性报告)审阅

    AOSE (相似AE分析)审阅

    临床研究报告描述

    安全性数据趋势/信号评估

    注册报告

    风险管理

  • 实验室审阅

    专注于实时异常的实验室/心电图结果阅读和随访

    基于方案定制的项目实验室管理指南

  • 医学数据审核

    一致性审阅患者数据

    一致性编码审阅

    患者特征数据

为临床团队和研究中心提供对方案的解释和依从性支持,并确保患者安全