临床发展战略
临床试验设计
产品管线策略
研发管理咨询
创新数据支持的I期临床研究服务
KOLs/sites识别
患者/适应症选择
研究设计
CRF、ICF审核；数据、CSR审核；方案偏离审核等
IND/NDA支持
产品定位
目标产品特征
市场准入
品牌策略
患者管理
方案审阅
团队培训
CRA监察员/研究中心支持
实时数据分析监督
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ICSR (独立病例安全性报告)审阅
AOSE (相似AE分析)审阅
临床研究报告描述
安全性数据趋势/信号评估
注册报告
风险管理
专注于实时异常的实验室/心电图结果阅读和随访
基于方案定制的项目实验室管理指南
一致性审阅患者数据
一致性编码审阅
患者特征数据
